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医薬品・医療機器開発支援

FMDは中国でのモニタリング等の開発業務全般、更には製造販売後調査支援に至るまで、臨床試験におけるCRO業務すべてに対応しています。
また、クライアントから提供された開発プロジェクトの情報をもとに、簡潔かつ現実的な戦略を迅速にご提案します。
また、中国本土の他、台湾やそのほか東アジア地域、オーストラリアを含む豊富なグローバル治験の経験もございます。

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CDISC関連サービス

FMD K&LはClinical Data Interchange Standards Consortium (CDISC) の仕様および、標準化されたデータの価値や意味を理解 しています。
私たちは、CDISC登録ソリューションプロバイダーであることを誇りに思っており、1995年のサービス開始以来、医薬品開発プロセスにおける統計解析の経験を蓄積してきました。

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Pharmacovigilance

中国、アルメニア、フィリピン、インドにこのサービスのデリバリーセンターを持ち、低コストでPharmacovigilanceのオフショアフルサービスを提供しています。

特に日本の場合、フィリピンにて日本語が堪能な現地スタッフによる特別チームを編成することで、日本語特有の問題を解決しつつ、グローバルレベルのPharmacovigilance業務提供を可能にしています。

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INFORMATION



FMD K&L Japan株式会社

FMD K&L Japan K.K.

    FMD(Fountain Medical Development Ltd.)およびFMD K&Lグループは、世界19カ国に1,500 人以上の社員を擁し、医薬品の開発から安全性監視業務支援など医薬品メーカーに総合的なサービスを提供する医薬品開発業務受託機関(CRO)です。

    日本では得意とするCDISC準拠のeSubmissionサポート、Data Management, Biostat業務の他、中国で行う治験や薬事申請に関するコンサルティング、モニタリングなど全フェーズに対応した臨床プロジェクトのフルサービスをご提供し、中国市場に参入する日本のお客様をサポートする他、インド、フィリピンのデリバリセンターを利用したオフショアでの安全性監視業務のご提案などをしています。


    FMD and FMD K&L is a Contract Research Organization (CRO) offering a full range of ICH-GCP compliant clinical research services, product development, regulatory submissions, and post marketing surveillance for domestic and multinational clients. Our clinical study data management operation spans both US and China. 20 years of experience in providing clinical data management and biostatistics services globally. FMD and FMD K&L provides high quality service at competitive prices for clinical trial research and management. Our services are designed to help our clients achieve their objectives on time and with high quality. Our experienced project team always strives to exceed our client’s expectations.

オフィス

〒103-0004 東京都中央区東日本橋3-4-1
THE GATE NIHONBASHI EASTビル3F

tel 03-6228-7360
fax 03-6701-2398

    FMD FMD K&L (U.S.) iMEDglobal
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